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非那雄胺片有什么生殖毒性研究么

发布时间:2020-07-13 11:10:13 阅读: 来源:儿童床厂家

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生殖毒性指对雄性和雌性生殖功能的损害和对后代的有害影响。那么,非那雄胺片有什么生殖毒性研究么?

生殖毒性

非那雄胺80mg/kg/天(同上计算,相当于人日用剂量的543倍),连续给药12周对性成熟雄兔和雄性大鼠的生育力没有影响。当大鼠持续24周以上给予非那雄胺80mg/kg/天时,导致其精囊和前列腺的重量也显著减轻,交配时精栓形成失败从而使大鼠生育力下降;但对大鼠和兔的睾丸及交配行为没有影响;上述毒性效应在停药后6周内恢复。

大鼠致畸敏感期给予非那雄胺对雄性后代又明显的致畸作用,100μg~100mg/kg/天(同上,相当于临床日用量5mg的1~1000倍)时出现剂量依赖的尿道下裂,发生率为3.6~100%,剂量≥30μg/kg/天(同上,相当于人日用剂量的30%)时,雄性后代出现前列腺和精囊重量减轻、包皮分离延迟以及短暂的乳房发育等,当剂量3μg/kg/天(同上,相当于人日用剂量的3%)时,雄性后代出现泌尿生殖道间距缩短。研究认为,导致大鼠雄性后代出现上述毒性的关键时间为妊娠第16~17天。妊娠大鼠给予非那雄胺所产生的上述毒性系该类药物(5a-还原酶抑制剂)药理作用的结果,与先天性缺乏5a-还原酶男婴所报道的畸形相似。恒河猴在妊娠期间口服非那雄胺2mg/kg/天(同上,相当于人日用剂量的20倍),雄性胎仔出现外生殖器畸形。所有致畸研究中,该品对雌性后代没有致畸作用。

给予非那雄胺80mg/kg/天的雄性大鼠与未给药雌性大鼠交配所生育的子代大鼠未观察到与药物相关的效应。大鼠妊娠末期和哺乳期给予非那雄胺3mg/kg/天(同上,相当于人日用剂量的30倍)导致第一代雄性后代生育能力轻度下降,对雌性后代没有影响。

温馨提醒:患者朋友们应该遵照医生的嘱咐,按时服药,定时回医院做复查,以便医生可以更快的发现问题,为您的身体健康保驾护航。另外,倘若消费者们对以上药品还有不理解的地方,可以登录了解,或者是拨打服务电话400-9996-121。

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