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拜耳血友病新药拜科奇批准国内上市

发布时间:2022-06-15 21:01:44 阅读: 来源:儿童床厂家
拜耳血友病新药拜科奇批准国内上市

拜耳医药保健公司日前在沪宣布,其血友病治疗药物“拜科奇”已获国家食品药品监督管理局批准在中国上市。这是目前国内第一个上市的基因重组人凝血因子VIII,由于在生产过程中未使用人血白蛋白,从而大大降低了使用者感染血液传播疾病的风险。

血友病是一种遗传性凝血功能障碍性疾病,其中最常见的是由于凝血因子VIII缺乏或功能缺陷而导致的甲型血友病,主要表现为外伤后出血不止或自发出血。“传统甲型血友病的治疗多采用人血浆来源的冻干VIII因子浓缩物,患者会有感染不明血液传播病毒的风险。而"拜科奇"采用高科技的基因重组技术,并用蔗糖代替人血白蛋白作为稳定剂,与人血来源VIII因子相比,治疗效果没什么差异,但安全性则更高了。”中国血友病协作组组长、瑞金医院输血科副主任王学峰教授解释说。

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